Стерилизация и дезинфекция. Техническое обслуживание оборудования для дезинфекции изделий медицинского назначения
Каталог паровых стерилизаторов с ценами
СОДЕРЖАНИЕ
1. Понятие дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, их назначение.
2. Способы (методы) дезинфекции, применяемое оборудование.
3. Устройство и основные характеристики оборудования для дезинфекции изделий медицинского назначения.
4. Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию оборудования.
5. Порядок проведения технического освидетельствования и испытаний.
6. Порядок проведения технического обслуживания и контроля эффективности дезинфекции.
7. Требования безопасности, защитные меры по устранению опасных и вредных факторов, средства противоинфекционной защиты.
8. Нормативные документы и инструктивно-методические материалы по вопросам дезинфекции.
9. Техника безопасности при проведении работ.
Список литературы.
1.Понятие дезинфекции и стерилизации изделий
медицинского назначения, их назначение
Такие понятия как дезинфекция и стерилизация, известны уже давно.
Тысячелетиями люди, что не заболеть поддерживали чистоту своего тела, одежды и жилища. Окуривали помещения дымом. Кипятили воду для питья или хранили её в серебряной посуде. Применяли тепловую обработку пищи для её сохранения.
Дезинфекция это процесс устранения болезнетворных микроорганизмов с зараженных инструментов, одежды, окружающих предметов путем оказания физического или химического воздействия на них с помощью дезинфицирующих средств.
Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п.,
Стерилизация это процесс уничтожения всех микроорганизмов, включая споры, путем воздействия на них теплом, излучением, химическими веществами, или путем фильтрования.
Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
Различие между методами стерилизации и дезинфекции состоит в том что,
дезинфекция применяется в тех случаях, когда есть необходимость, удалить грязь, содержащую инфекционный агент с поверхности, которую не возможно подвергнуть стерилизации (руки, пол, стены, различное оборудование). При этом гарантии полного избавления от инфекции нет (возможно, сохранятся споры микроорганизмов, стойкие к воздействию внешней среды). Поэтому все оборудование и инструменты для инвазивного вмешательства, должны подвергаться стерилизации.
2. Способы (методы) дезинфекции, применяемое оборудование
Для проведения дезинфекции используются механические, физические, химические и комбинированные методы.
Механические способы дезинфекции
Механические способы дезинфекции наиболее просты и доступны. Это подметание, чистка, вытряхивание, мытье всевозможных предметов с частой сменой воды, влажная уборка, проветривание и вентиляция помещений, использование пылесосов для удаления микроорганизмов с различных поверхностей, фильтрация воздуха и воды. Эти способы позволяют только уменьшить количество микробов.
Физические способы дезинфекции
Физические способы дезинфекции основаны на разрушении болезнетворных микробов под действием высоких температур и других физических факторов.
К ни относятся:
Кипячение - простой, доступный и надежный способ обеззараживания предметов, которые не портятся в кипящей воде. Большинство бактерий погибает в кипящей воде или мгновенно, или в течение 30 минут.
Кипячение широко применяется для обеззараживания посуды, белья, полотенец, халатов.
Воздействие водяного насыщенного пара под избыточным давлением в паровом стерилизаторе при t-110°C в течение 20 минут.
Воздействие сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при t-180°C в течение 60 минут.
Нагревание до высокой температуры приводит к гибели всех микроорганизмов, в том числе и споровых форм. Это используется для быстрой дезинфекции металлических предметов в виде прокаливания над пламенем газовой горелки или спиртовки.
Огонь используется для сжигания зараженных предметов, не представляющих ценности: макулатура, мусор, тряпье, бинты и т.п.
Ультрафиолетовые лучи бактерицидных ламп обладают большой бактерицидной способностью и широко применяются для дезинфекции помещений.
Озонирование так же уничтожает многие вирусы и микроорганизмы.
Химические методы дезинфекции
Химические методы дезинфекции являются основными способами обеззараживания при уходе за больными.
Химический – на применении дезинфицирующих растворов, обладающих свойствами уничтожать болезнетворные микробы. К ним относятся:
Хлорная известь - белый кристаллический порошок с резким запахом хлора. Обеззараживающее действие хлорной извести обусловлено выделением хлора. Хлорная известь используется для дезинфекции при кишечных, воздушно-капельных инфекциях, зоонозах, столбняке. Она применяется в виде сухого порошка, 20% раствора взвеси (хлорно-известковое "молоко").
Двутретиосновная соль хлорида кальция (ДТСГК) - препарат, сходный с хлорной известью, но содержащий до 50% активного хлора. Может долго хранится (2-3 года). Применяется в виде осветленных растворов 0,1%-15% концентрации, как и хлорная известь.
Хлорамин (БХБ) - белый или слегка желтоватый порошок со слабым запахом хлора. Содержит до 30% активного хлора. Может годами храниться дома, не снижая своей активности. В отличие от хлорной извести хлорамин не разрушает ткани, краски. Применяется в виде раствора 0,2%-10% концентрации для дезинфекции рук, щеток, столовой посуды и пр.
Дезам. Порошок белого или желтоватого цвета с запахом хлора. Содержит 13% активного хлора, не портит обеззараживаемые предметы. Стабилен, срок годности 12 месяцев. Активен в отношении разных бактерий и вирусов. Малотоксичен. Применяют в концентрации 0,25%-1% с экспозицией от 15 минут до з часов. Разрешен для продажи населению. Раствор готовят из расчета 1 столовая ложка (25 г) на 5 литров воды.
Дихлор-1. Порошок белый или слегка желтой окраски со слабым запахом хлора. В препарате содержится калиевая соль дихлоризоциануровой кислоты (7% в перерасчете на активный хлор). Активен в отношении многих бактерий и вирусов. Применяют 1-2% растворы с экспозицией 15-20 минут в частности для дезинфекции белья. Малотоксичен.
Хлорцин. Порошок белого цвета с запахом хлора. Действующим началом является натриевая и калиевая соли дихлоризоциануровой кислоты. Срок годности 12 месяцев. Активен в отношении бактерий и вирусов. Малотоксичен. Применяют 0,5%-1% растворы с экспозицией 1-2 часа. Не портит обеззараживаемые предметы.
Моющие и чистящие средства дезинфицирующего действия. Для дезинфекции белья используют: "Дезхлор", "Универсальный", "Уральский", "Вита", "Сана", "Белка"); столовой и кухонной посуды - "Посудомой"; санитарно-технических и посудохозяйственных изделий - "Блеск", "Кама", "Санитарный", "Джалита", "Санита". Все эти препараты отечественного производства.
Перекись водорода - бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Перекись водорода является сильным окислителем, за счет чего и уничтожает микроорганизмы. Применяется для обеззараживания в виде 1%-2% растворов с воздействием на бактерии.
Этиловый спирт применяется чаще всего в 70%концентрации. Используется для обеззараживания кожи при инъекциях, стерилизации пинцетов и других инструментов.
Комбинированные способы дезинфекции
Эффект дезинфекции повышается, если механические способы сочетаются с кипячением, замачиванием в дезрастворах.
Это основной и самый надежный способ дезинфекции. При этом разрушение болезнетворных микробов и их токсинов производится одновременным воздействием химических веществ и высокой температуры раствора. Обычно идут в ход хлорсодержащие препараты: хлорная известь, монохлорамин, ДТС-ГК, лизол, карболовая кислота. Применяется паровая стерилизация, стерилизация окисью этилена, пароформальдегидная стерилизация, воздушная стерилизация, стерилизация растворами антисептиков.
Плазменная стерилизация. Пероксидно-плазменная стерилизация – самый эффективный способ низкотемпературной стерилизации медицинских изделий. Данный метод стерилизации применяют как альтернативу низкотемпературной газовой стерилизации окисью этилена и стерилизации в парах формальдегида. Использование окиси этилена все более и более ограничивают из-за высокой токсичности стерилизующего агента и необходимости последующей длительной вентиляции стерилизованных изделий. Стерилизация проводится в сухой атмосфере при температуре 36°С.. В качестве стерилизующего агента используются пары 50-58% водного раствора пероксида водорода и его низкотемпературная плазма. Сочетание этих факторов позволяет проводить процесс всего за 35-36 мин.
Выбор способа обработки, а также подбор специальных препаратов для проведения дезинфекции, зависит от особенностей объекта, непосредственно влияющих на итоговый результат. В соответствии с выбранным методом дезинфекции, выбираются средства и способы проведения дезинфекционных работ и оборудование.
Оборудование, применяемое для дезинфекции
Дезинфекционные камеры паровые, тепловые суховоздушные, пароформалиновые, газовые.
Стерилизаторы воздушные, паровые, плазменные. Автоклавы. Кипятильники, моечные машины, сухожаровые шкафы, сушильные шкафы, озонаторы, ультразвуковые мойки; электрохимические установки для получения дезрастворов.
Бактерицидные лампы, бактерицидные облучатели и УФ камеры. Облучатели бактерицидные настенные ОБН-150. Облучатель бактерицидный передвижной ОБП-450, ОБПе-450.
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01, "СОЛНЫШКО", лампа ДРТ-125. Кварцевая лампа ОКН-11. Коротковолновый ультрафиолетовый облучатель БОП-01/27 (БОП-4) (для местных и внутриполостных локальных облучений). Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну (УГН-1). Облучатель светолечебный УФО-ИК излучение (аналог ОРК-21 М) настольный.
Ультрафиолетовые облучатели-рециркуляторы воздуха типа бактерицидного рециркулятора Дезар-4. Рециркуляторы предназначены для обеззараживания воздуха помещений всех категорий: лечебно-профилактических учреждений (операционные, ожоговые палаты, врачебные комнаты, палаты и т. д.).
Применяться как в качестве заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий при подготовке помещения к работе, но основная его задача - работа в помещениях, где требуется постоянное поддержание асептических условий в присутствии людей.
Оборудование для стерильного хранения инструментов. Камеры для хранения стерильного инструмента КУФ ХМИ. Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичного заражения микроорганизмами. Камеры обеспечивает постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного хранения (до 7 суток).
3. Устройство и основные характеристики оборудования для дезинфекции изделий медицинского назначения.
Дезинфекционная камера. Это установка для дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей и др. объектов. Дезинфекционная камера устраивается при дезинфекционных станциях, санитарных пропускниках, больницах, при промышленных предприятиях и т.п., а также на автомобилях – подвижные Дезинфекционные камеры по действующему агенту различают четыре типа: паровые, тепловые суховоздушные, пароформалиновые, газовые.
Паровые Дезинфекционная камера, в которых текучим водяным паром температуры 100°С и выше обеззараживают одежду, промышленное сырьё (тряпки, шерсть) и готовую продукцию (бинты, вату и т. п.).
Тепловые суховоздушные (жаровые) Дезинфекционная камера, в которых действует горячий воздух. Камеры этого типа чаще применяют для дезинфекции одежды при температуре 80-105°С. В пароформалиновых Дезинфекционная камера действующим агентом является пароформалиновая смесь при температуре 60-70°С. В камерах этого типа обеззараживают одежду, кожаные, меховые и др. вещи; они могут быть снабжены приспособлением для душа и служить для мытья людей в полевых условиях.
В газовых Дезинфекционная камера (распространены мало) действующим агентом являются химические вещества в газообразном состоянии: формалин, сернистый газ, сероуглероды и др.
Камера дезинфекционная ВФЭ-2/0,9-01 предназначена для дезинфекции и дезинсекции, пароформалиновым и паровоздушным методами одежды, обуви, белья, постельных принадлежностей, а также книг и архивной документации. Камера имеет собственный источник пара. Это водяные ТЭНы. Воздушные ТЭНы поддерживают заданную температуру в камере. Управление камерой полуавтоматическое и ручное.
Ручное осуществляется с пульта управления. Автоматическое контактами термодатчика.
Камера предназначена для применения в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях.
Технические характеристики:
Питание от сети 3-фазного переменного тока
Напряжение, 380 или 220В, 50 Гц
Потребляемая мощность, кВт, не более 12
Внутренние размеры, мм 1310х710х1950
Объем камеры 1,89м3
Габаритные размеры, мм 1390х995х2150
Масса не более 700 кг.
Габаритные размеры, мм 1390х995х2150
Масса, кг не более 700
Камера ВФЭ-2/0,9-01 изготовлена из нержавеющей стали.
Облучатель бактерицидный ОБН-150 (настенный)
Настенный ОБН-150 предназначен для дезинфекции воздуха помещений больниц, школ, магазинов, других мест массового пребывания людей и является эффективным средством профилактики и борьбы с инфекциями, передающимися воздушным путем (грипп, ангина и д.р.). Облучение производится с помощью бактерицидных ламп типа ДБ-30, TUW-30.
- Напряжение питающей сети. В 220
- Потребляемая мощность, не более .В-А 100
- Облученность на расстоянии 1 м, Вт/кв.м 0.75
- Объем обеззараживаемого воздуха, куб.м 60 -100
Передвижной облучатель ОБПе-450
Облучатель передвижной ОБПе-450 предназначен для быстрой дезинфекции воздуха в операционных и других лечебных помещениях.
Гибель микроорганизмов достигает 80-95% от их общего количества.
Облучатель способен продезинфицировать большой объем воздуха - 100 куб. метров. Облучение производится с помощью шести бактерицидных ламп низкого давления ДБ-30 (TUW-30), излучающих ультрафиолетовые лучи с длиной волны 253,7 нм, близкой к максимуму бактерицидного действия лучистой энергии.
Кипятильник дезинфекционный КДЭА 1-4
Электрический кипятильник дезинфекционный изготавливается из нержавеющей стали.
Кипятильник автоматически отключается при выкипании или отсутствия воды.
Индикация включения в сеть и трехполюсная вилка с заземляющим контактом.
Габариты (мм): КДЭА 1-4
- длина 445
- ширина 210
- высота 197
- масса кг. мах. 10.0
- емкость л. 4.0
- напряжение сети В. 220
- потребляемая мощность, мах. ВА 1300
- время нагревангия воды до кипячения мин. мах. 30...
Кипятильник дезинфекционный Э-67-1
Кипятильник предназначен для дезинфекции медицинского инструмента методом кипячения в воде.
Технические характеристики.
Размеры дезинфекционной камеры, мм
длина — 670
ширина — 280
высота — 1804
Размеры лотка, мм
длина — 585+5
ширина — 247+3
высота — 80+3
Напряжение, В — 380±10%
Род тока — трехфазный, переменный
Частота, Гц — 50
Потребляемая мощность, кВА, не более
при нагреве — 6,5
при дезинфекции — 2,5
Габаритные размеры, мм — 830+30x400+30x700+30
Масса, кг, не более — 50
Полный установленный срок службы, лет, не менее 3
Полный средний срок службы, лет, не менее 5
Лоток с инструментом устанавливается в камеру, которая представляет собой ванну прямоугольной формы, выполненную из нержавеющей стали с водяными ТЭНами.
Нажатием на кнопку «ПУСК» кипятильник включается на
автоматическое управление. Загорается лампа «НАГРЕВ», включаются
электронагреватели. При достижении температуры кипения
автоматически, при помощи термореле отключается часть электронагревателей
и включается реле времени, при помощи которого настраивается время кипячения инструмента в пределах от 1 до 60 мин.
По окончании режима кипячения автоматически отключаются
электронагреватели, загорается сигнальная лампа «ФИНИШ».
Стерилизаторы воздушные предназначены для стерилизации сухим горячим воздухом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200ºС) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий. Стерилизаторы могут быть использованы для дезинфекции и сушки медицинских изделий. Нагрев стерилизаторов производиться воздушными ТЭНами. Автоматическое поддержание температуры осуществляется электроконтактным термометром или термодатчиком. Коммутирующее устройство реле, тиристор или симистор.
Условия эксплуатации воздушных стерилизаторов: температура окружающего воздуха от + 100С до +400С; относительная влажность воздуха 80% при температуре +25 С.
Шкаф ШС-80 сушильно-стерилизационный
Шкаф сушильно-стерилизационный (сушильный) с микропроцессором (стерилизатор суховоздушный) предназначен для сушки, суховоздушной стерилизации и дезинфекции стеклянной и металлической посуды термостойких шприцев, хирургического и другого инструмента.
Техническая характеристика:
Размеры рабочей камеры, мм ...........400 х 400 х 500
Объем рабочей камеры, л...................................80
Диапазон автоматически поддерживаемых температур в рабочей камере, °С ..от 50 до 200
Погрешность стабилизации температуры в опорной точке рабочей камеры, °С .± 2
Предельное отклонение температуры в контрольных точках объема рабочей камеры от температуры в опорной точке, °С
в диапазоне до 120 °С ..± 4
в диапазоне свыше 120 °С ....± 6
Электропитание от сети однофазного переменного тока
напряжение, В ...............................................220
частота, Гц .....................................................50
потребляемая мощность, не более ....................2,2
Средняя наработка не менее 5000 часов
Срок службы до списания не менее 5 лет.
Габаритные размеры, масса:
габаритные размеры, мм ................695 х 650 х 1580
масса, кг, не более ........................................105
ШСС-250-Пр шкаф сушильно-стерилизационый воздушный.
Шкаф сушильно-стерилизационый воздушный (стерилизатор), предназначен для стерилизации и сушки хирургического инструмента, лабораторной посуды термостойких шприцев и игл к ним. и т.д. Объем рабочей камеры 250 л, с принудительной вентиляцией, таймером и фильтром предварительной очистки воздуха. Проходной (двухсторонний) означает две двери на передней панели и две на задней, т.е. в передние двери материал загружается, а из задних вынимается (в отличии от ШСС-250-П, где только две двери на передней панели). Отсюда шкаф ШСС-250-Пр нельзя ставить задней панелью к стене.
Технические характеристики:
условный объем камеры, состоящей из 2-х отсеков 250 л.
габариты одного отсека 360х500х630 мм.
задаваемый температурный режим 80-200 С.
задаваемое время выдержки 1…999 мин.
время нагрева до 200 С 40 мин.
отклонение температуры по объему камеры от заданного значения ±3 С.
напряжение питания 380 В.
потребляемая мощность 12 кВт.
габаритные размеры (ш, в, г) 1080х795х1770 мм.
масса не более 300 кг.
ГП-80 стерилизатор воздушный медицинский
Стерилизатор воздушный медицинский, предназначен для сушки и воздушной стерилизации стеклянной и металлической посуды, термостойких шприцев, хирургического и др. инструмента в больницах, аптеках лабораториях и т.д.
Объем рабочей камеры 80 л, габаритные размеры 615х650х1250 мм, рабочая камера 400х400х500 мм.
Диапазон автоматически поддерживаемых температур от 85 до 200 С, отклонение температуры не более 3 С.
Напряжение 220 В, 50 Гц, мощность 3,5 кВт.
Масса 80 кг.
Средний срок службы 8 лет.
Стерилизаторы паровые
Стерилизаторы паровые предназначены для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.), резин (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Нагрев стерилизаторов производиться водяными ТЭНами. Автоматическое поддержание температуры и давления в стерилизационной камере осуществляется электроконтактным манометром или термодатчиком. Коммутирующее устройство реле, тиристор или симистор.
Условия эксплуатации стерилизаторов: температура окружающего воздуха от + 100С до +400С; относительная влажность воздуха 80% при температуре +25 С.
Ниже приведены модели стерилизаторов наиболее широко применяющихся в лечебных учреждениях и даны их краткие технические характеристики.
ГК-10 Стерилизатор паровой, 10 л, давление пара: 0,22 МПа, температура: 132+2°С, гравитационное удаление воздуха, потр. мощн.: 1 кВт, питание: ~220 В, 50 Гц, с двумя лотками.
ГК-25 Стерилизатор паровой, 25 л, 3 режима: 121°, 134°С, произвольный, температура: от 110° до 134°С, время: от 1 до 180 мин., вакуумная сушка, потр. мощность: 2 кВт, питание: ~220 В, 50 Гц, КСК-9 - 2 шт., лоток - 3 шт., рамка - 3 шт.
ВК-30 Стерилизатор паровой, с вертикальной загрузкой, 30 л, вакуумная сушка, 2 режима, давление 2,2 кгс/см2, питание: ~380 В, 1-фазн., мощность 4 кВт, с двумя кассетами
ВКО-50 Стерилизатор паровой, с вертикальной загрузкой, нагрев - от внешнего источника тепла, объем: 50 л, давление пара: 2,2 кгс/см2,
ВКУ-50 Стерилизатор паровой (с кожухом), нагрев - от внешнего источника или от ТЭНов, объем: 50 л, давление пара: 2,2 кгс/см2, мощность: 4,8 кВт
ВК-75-01 Стерилизатор паровой, объем 75 л, вакуумная сушка, давление 2,2 кгс/см2, питание: ~380 В, 3-фазн., мощность 6 кВт, габариты: 740х570х1070 мм (в различной комплектации)
ВК-75-Р Стерилизатор паровой, 75 л, с микропроцессорным управлением, с возможностью стерилизации растворов, 380 В, мощность 8 кВт, с тремя поддонами (в различной комплектации)
ГК-100-3 ГК-100-3М Стерилизатор паровой с горизонтальной загрузкой, 100 л, давление пара: 0,22 МПа, температура: 120-132±2°С, гравитационное удаление воздуха, вакуумная сушка, потр. мощн.: 16 кВт, питание: ~380 В, 3-фазн., габариты: 1330х710х1500 мм (в различной комплектации)
ГК-100-4 Стерилизатор паровой с горизонтальной загрузкой, 100 л, давление пара: 0,22 МПа, температура: 110-132±2°С, микропроцессорное управление, возможность стерилизации растворов (в различной комплектации)
ГП-400 Стерилизатор паровой, однодверный, 400 л, режимы: 120°, 132°С, мощность: 22 кВт, питание: ~380 В, 3-фазн., давление пара: 2,2 кгс/см2 (в различной комплектации)
ГПД-400-03 Стерилизатор паровой, с горизонтальной загрузкой, двудверный, 400 л, давление пара 2,2 кгс/см2, питание: ~380 В, 3-фазн., потр. мощн.: 24 кВт. (в различной комплектации)
ГПС-560 Стерилизатор паровой, однодверный, без парогенератора (для сетевого пара), 560 л, 220 В, 1,2 кВт
ГП-560-02 Стерилизатор паровой, однодверный, 560 л, мощность: 45 кВт, питание: ~380 В, 3-фазн., давление пара: 2,2 кгс/см2 (в различной комплектации)
ГПД-560-2 Стерилизатор паровой, с горизонтальной загрузкой, двудверный, 560 л, давление пара 2,2 кгс/см2, питание: ~380 В, 3-фазн., потр. мощн.: 30 кВт. (в различной комплектации)
ГПД-700 Стерилизатор паровой для молочных кухонь, без тележки и кассет, 700 л, температура: 100-105°С, давление пара: 0,2 кгс/см2, питание: ~380 В, 3-фазн., потр. мощн.: 43 кВт.
ЦСУ-1000-0 Установка центральная стерилизационная, 3 камеры (двудверных), объем: 2250 л, мощность: 125 кВт, питание: ~380 В, 3-фазн., давление пара: 2,2 кгс/см2
Озонаторы ЭРГО. Озонаторы ЭРГО предназначены для получения озона из атмосферного воздуха. Заданная концентрация озона в воздухе помещения создается за счет многократного пропускания воздуха через пластины-электроды, к которым подведено высокое напряжение от трансформатора преобразователя, и где осуществляется синтез озона. Озон обладает бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным и спороцидным, а также дезинсекционным и дератизационным эффектом в зависимости от концентрации и экспозиции воздействия
Озон особенно удобен для дезинфекции замкнутых помещений, поскольку заполняет все труднодоступные для жидких дезинфектантов места (щели, полости и т.д.), а также не образует побочных токсичных продуктов, которые могли бы загрязнить воздух, поверхности помещения, или оборудование. Озон (в качестве средства дезинфекции) зарегистрирован в Министерстве здравоохранения РБ (протокол № 23 от 30.03.2001 года).
Обеззараживающая активность озона обусловлена его окислительными свойствами в отношении микроорганизмов, а также их токсинов. Кроме того, озон устраняет неприятные запахи, обеспечивая, тем самым, дезодорирующий эффект.
Низкотемпературный плазменный стерилизатор SPS Компания CISA (Италия)
Корпус плазменного стерилизатора, основные узлы и стерилизационная камера, изготовлены из нержавеющей стали.
Объем камеры – 314 литров. Объем стерилизуемого материала (полезный объем стерилизационной камеры) – 162 литра. Это дает возможность стерилизовать за один цикл 6 корзин с инструментами. Размеры одной стерилизационной корзины 600х300х150 мм.
Ход процесса стерилизации в SPS возможен по следующим схемам: цикл стерилизации 120 минут – для простых инструментов, цикл стерилизации 175 минут – для инструментов с узкими, длинными каналами. Стерилизующий агент, используемый в установке, представляет собой 20% раствор пероксида водорода, расфасованный в одноразовые кассеты.
Измерения температуры в камере осуществляются посредством инфракрасных датчиков.
На стерилизаторе SPS имеется возможность создания оператором 20 различных произвольно программируемых циклов стерилизации.
Внешние размеры стерилизатора, мм: 1700х1850х1086
Размер камеры (Д х В х Г, мм): 660 х 660 х 720
Вес, кг: 1250
Данный стерилизатор может быть проходного типа.
Два цикла стерилизации продолжительностью 120 и 175 (для оборудования с узкими каналами) мин.
Температура в камере не превышает 50 град. С
Встроенный 8 дюймовый жидкокристаллический цветной дисплей и встроенный принтер
Визуальная и звуковая система оповещения о технологическом сбое
Стерилизующий агент – 20% пероксид водорода
Камера выполнена из высокопрочной стали 316 TI
Напряжение питания 380 Вольт, три фазы 50/60 Гц
Потребление воды за один цикл - 50 л
Потребляемая энергия - 8 Квт
Русифицированный интерфейс
Сертифицирован Госстандартом РФ, зарегистрирован Минздравом РФ
4. Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию оборудования
Порядок проведения монтажа, установки, ввода в эксплуатацию оборудования
производится согласно правилам эксплуатации и требованиям безопасности при работе на паровых стерилизаторах. ОМУ 42-21-35-91 (УТВ. МИНЗДРАВОМ СССР ОТ 10.11.91 N 287) а также в соответствии с технической документацией, указанной в руководстве по монтажу и эксплуатации данного изделия. Установка оборудования производится в соответствие с эксплуатационной документацией специалистами ПТО
"Медтехника" или штатным персоналом лечебного учреждения, имеющего
соответствующий допуск.
Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.
Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.
Монтаж медицинской техники осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.
Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинской техники.
Стерилизаторы должны быть размещены в стерилизационном помещении таким образом, чтобы ни один из них не препятствовал эвакуации другого стерилизатора, любого оборудования стерилизационной, а также обслуживающего персонала.
Эвакуационный путь должен быть шириной не менее 2 м.
Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под монтаж.
Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя).
Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники. При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).
По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся следующие мероприятия:
контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;
обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.
Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.
Акт об установке стерилизатора подписывается представителями местного отделения "Медтехника" или завода-изготовителя и лицами учреждения, ответственными по надзору за безопасную эксплуатацию.
Электрические стерилизаторы подключаются к сети через автономный рубильник или автоматический выключатель которые устанавливаются на расстоянии 1,6 м от уровня пола и не далее 1 м от места расположения стерилизатора. Подключение к этому рубильнику или автоматическому пускателю других потребителей электроэнергии запрещается.
Все электрические стерилизаторы подлежат обязательному заземлению. Для того в стерилизационном помещении должна быть предусмотрена шина заземления сопротивлением не более 10 Ом, выполненная в соответствии с требованиями Правил устройства электроустановок, проложенная по периметру помещения на высоте 20 см от пола. На шине должны быть предусмотрены клеммы для присоединения медицинского оборудования.
Общий выключатель потребителей электроэнергии необходимо устанавливать перед входом в стерилизационное помещение.
Например, монтаж стерилизатора парового ГК-10О-3 производится следующим образом.
Стерилизатор распаковывается, проводится осмотр и определение его состояния после транспортировки. Проверяется комплектность стерилизатора. Стерилизатор очищается от консервационной смазки и устанавливается в подготовленном помещении имеющим ровный пол, водопровод, канализацию, электросеть трехфазного переменного тока напряжением 380 В, частота 50 Гц. Стерилизатор ставится на место, подсоединяются соответствующие выводы к канализационной и водопроводной сетям. Далее стерилизатор заземляется. Для присоединения заземляющего провода на основании каркаса предусмотрен болт заземления. Общий выключатель стерилизатора подключается к сети медными проводами сечением не менее 6 мм. согласно электосхеме.
5. Порядок проведения технического освидетельствования и испытаний
Проведение технического освидетельствования и гидравлические испытания паровых стерилизаторов производятся в соответствии с приказом Минздрава СССР от 10 октября 1991 г. N 287 "О введении в действие отраслевых методических указаний ОМУ 42-21-35-91 "Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах". По состоянию на 25 сентября 2006 года.
Порядок проведения технического освидетельствования
Техническое освидетельствование проводят лица, ответственные за исправное техническое состояние, специалисты ПТО "Медтехника".
Техническому освидетельствованию должны подвергаться стерилизаторы перед пуском в работу, периодически и досрочно.
Периодичность проведения технического освидетельствования устанавливается настоящим ОМУ и специалистами ПТО "Медтехника", если периодичность не установлена в эксплуатационной документации на стерилизатор.
Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:
- проведения ремонтных работ с применением сварки;
- демонтажа и установки его на новом месте;
- необходимости, установленной лицом, осуществляющим надзор за стерилизаторами, или лицами, ответственными за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию.
В процессе технического освидетельствования проводятся следующие работы:
Осмотр наружных поверхностей стерилизатора.
Устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей.
Исправность установленной арматуры, контрольно-измерительных приборов и предохранительных клапанов;
- состояние опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;
- осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизатора.
Проверка манометров и вакуумметров с их опломбированием или клеймением должна производиться не реже одного раза в 12 месяцев.
Гидравлические испытания.
Осмотр доступных внутренних поверхностей стерилизаторов производят в следующем порядке:
- из стерилизационной камеры удаляют стерилизуемые материалы, а также находящиеся в ней приспособления для их размещения;
- снимают защитные кожухи со всех узлов стерилизатора, работающего под давлением;
- стенки пароводяной и стерилизационной камер, парогенератор тщательно очищают от накипи или продуктов коррозии, осматривают для выявления следов межкристаллической коррозии, раковин, вмятин и других дефектов;
- арматуру стерилизатора снимают, очищают от накипи и ремонтируют, краны и клапаны протирают (в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор);
- в зависимости от технического состояния стерилизатор запрещают к эксплуатации или подвергают гидравлическому испытанию, по результатам которого дается заключение о возможности его дальнейшей эксплуатации. (Порядок проведения гидравлических испытаний определен в ОМУ и эксплуатационной документации на стерилизатор.)
В зависимости от результатов технического освидетельствования стерилизатора, разрешается его эксплуатация или запрещается.
Результаты и сроки следующих технических освидетельствований должны записываться в паспорт стерилизатора и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим его техническое освидетельствование.
Порядок проведения гидравлических испытаний
В процессе гидравлических испытаний проводятся следующие работы:
- заполняются испытуемые сосуды (парогенератор, стерилизационная камера) водой;
- доводится давление воды в испытуемых сосудах до величины, превышающей в 1,5 раза рабочее давление, указанное в паспорте на конкретный вид стерилизатора;
- выдерживается установленное давление в течение 5 минут и затем снижается до рабочего давления, указанного в паспорте на стерилизатор;
- осматривается поверхность испытуемого сосуда для определения возможных разрывов, деформаций стенок, течи, наличия влаги на сварных швах и соединениях.
Стерилизатор признается выдержавшим испытание, если не выявлено:
- признаков разрыва стенок стерилизатора, парогенератора и других деталей, узлов;
- выпучивания или других признаков деформации стенок стерилизатора;
- увлажнений в сварных соединениях;
- негерметичности в соединениях трубопроводной арматуры.
При выявлении капель и увлажнения сварных швов и стенок стерилизатор считается не выдержавшим гидравлических испытаний.
Результаты и сроки следующих технических освидетельствований с проведением гидравлических испытаний, проводимых не реже 1 раза в 8 лет, должны записываться в эксплуатационную документацию на стерилизатор и в книгу учета и освидетельствования стерилизаторов лицом, проводившим испытания.
6. Порядок проведения технического обслуживания и контроля эффективности дезинфекции.
Порядок проведения технического обслуживания стерилизаторов.
Для проведения технического обслуживания и ремонта установленного оборудования организация - владелец стерилизаторов должна заключить договор с территориальным предприятием "Медтехника" (приказ Минздрава СССР от 3.10.90 г. N 394).
Допускается техническое обслуживание, ремонт, монтаж и наладка стерилизаторов штатным персоналом учреждений, прошедшим обучение и имеющим соответствующее удостоверение.
Порядок организации технического обслуживания медицинской техники регламентируется типовым положением "О комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники" (Приложение 11 п. 12), эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящими ОМУ
Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя следующие виды работ:
ввод в эксплуатацию;
контроль технического состояния;
периодическое и текущее техническое обслуживание;
текущий ремонт.
Ввод в эксплуатацию
Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию
Контроль технического состояния
Контроль технического состояния медицинской техники - проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.
Техническое обслуживание медицинской техники это комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании
Ремонт медицинской техники - совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники.
Текущий ремонт медицинской техники - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации.
Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют соответствующие помещения.
Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.
В каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника, рекомендуется вести журналы технического обслуживания медицинской техники.
Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы:
перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;
сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);
сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.
При техническом обслуживании медицинской техники выполняются следующие регламентные работы:
1. Внешний осмотр рабочего места и изделия: проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей.
2. Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов.
3. Затяжка ослабленных крепежных элементов.
4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.
5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры и т.п.).
6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией.
7. Настройка и регулировка изделия
Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности:
- проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей
- проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок
- контроль состояния устройств индикации и сигнализации
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу
- контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения
8. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления
9. Включение и проверка работоспособности изделия:
- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок
Контроль эффективности стерилизации.
Контроль стерилизации - это регулярные мероприятия по получению, документированию и интерпретации данных, необходимых для доказательства надежности стерилизации.
Известно, что еще не существует метода, который бы полностью отвечал задачам контроля. В связи с этим в настоящее время для решения всех задач контроля применяется несколько методов, дополняющих друг друга.
Как правило, используются инструментальные методы для измерения отдельных физических параметров цикла стерилизации (температура, время, давление); химические методы контроля, позволяющие проверить один или несколько параметров цикла стерилизации; биологические методы, позволяющие оценить суммарное влияние всех факторов на результаты процесса стерилизации.
Инструментальные методы контроля
Это контрольно-измерительные приборы, которыми оснащаются все стерилизаторы. Они позволяют фиксировать температуру, давление в стерилизационной камере. Достоинство этих приборов в том, что они позволяют оперативно отслеживать важнейшие для стерилизации параметры и регистрировать эти значения в документации. Однако это требует постоянного присутствия медицинского персонала в течение всего цикла стерилизации. Современные стерилизаторы оснащаются также приборами для регистрации температуры на протяжении всего цикла стерилизации. Эксплуатация таких стерилизаторов облегчена. Уменьшается объем рукописных работ при документировании процесса стерилизации. Диаграмма дает возможность ретроспективно оценить процесс стерилизации не только персоналу, участвующему в работах по стерилизации, но, при необходимости, и экспертам. Диаграммы циклов стерилизации подлежат хранению вместе с протоколами стерилизации.
Однако наряду с оперативностью инструментальных методов контроля они имеют и существенные недостатки. Температура, отражаемая на КИП, это температура свободного пространства камеры стерилизатора. Температура стерилизуемых изделий будет отличаться от тех значении, которые показывает прибор. Нередко эти отличия весьма значительны. Так, в воздушных стерилизаторах разность температур может достигать нескольких десятков градусов. По этой причине инструментальный контроль дополняется другими методами, позволяющими скорректировать недостатки инструментальных методов.
Химические методы контроля
Использование химических веществ или их комбинаций, изменяющих под влиянием процесса стерилизации свое состояние или цвет, принято называть химическим контролем. Вещества, используемые для контроля стерилизации, называют химическими индикаторами. Химические индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или всех критических параметров процесса стерилизации.
В зависимости от этого химические индикаторы делятся на 6 классов.
1 класс - индикаторы процесса.
Такие индикаторы используются на отдельных упаковках, на стерилизационных контейнерах (биксах), свертках со стерилизуемыми изделиями. Индикаторы процесса свидетельствуют только о том, что изделия подвергались стерилизации и позволяют легко отличить их от непростерилизованных предметов.
2 класс - индикаторы для специальных контрольных проверок стерилизаторов.
Наиболее распространенный индикатор этого класса - тест Бови-Дик (Bowie & Dick).
3 класс - индикаторы одного параметра.
Реагируют только на один критический параметр (бензойная кислота, сахароза, гидрохинон).
4 класс - многопараметровые индикаторы.
Реагируют на два или более критических параметров.
5 класс - индикаторы-интеграторы.
Реагируют если все критические параметры достигли значений необходимых для гибели биотестов.
6 класс - индикаторы-эмуляторы.
Реагируют, если все критические параметры достигли регламентированных значений.
Правильное использование химических индикаторов всех классов позволяет персоналу, производящему стерилизацию, оперативно, практически немедленно после окончания цикла, сделать заключение о пригодности к использованию стерильной партии изделий и получить документальное подтверждение об эффективности цикла стерилизации. Цвет химического индикатора, приобретенный им после использования, при хранении может возвращаться к исходному. Такие индикаторы не подлежат архивированию.
В России в настоящее время используются индикаторы 1, 3 и 4 классов.
Биологические методы контроля
Биологические методы контроля заключаются в использование бактериологических культур для подтверждения надежности стерилизаиионных мероприятий называют бактериологическим контролем.
Биологический индикатор (БИ) - устройство, содержащее определенное количество жизнеспособных микроорганизмов, обладающих высокой резистентностью к инактивации в стерилизационном процессе. Резистентность биоиндикатора, предназначенного для конкретного метода стерилизации, должна быть охарактеризована количественно. Например, характеристиками индикатора для стерилизации паром должны быть величины D10 и Z; первая означает время, в течение которого при определенной температуре микробная популяция уменьшается в 10 раз, вторая - увеличение (уменьшение) температуры (oС), при которой величина D10 уменьшается (увеличивается) в 10 раз. Простота интерпретации результата - если погибла более многочисленная популяция более резистентного тест-организма в БИ, то должна погибнуть и остальная микрофлора в данном стерилизационном цикле, делает биоиндикаторы весьма привлекательными при организации надежной стерилизации.
Биологические индикаторы могут быть раздельными, в которых микробная тест-культура после стерилизационного цикла переносится в стерильную питательную среду для последующего инкубирования, и автономными, в которых тест-культура, нанесенная на инертный носитель, и питательная среда (в отдельной ампуле) помещены в одну упаковку и стерилизуются вместе. После стерилизации ампула со средой разрушается, и индикатор инкубируется. Биологические индикаторы раздельного типа рекомендуется применять в случае невозможности размещения автономных индикаторов в стерилизуемом изделии, при оценке надежности стерилизации отдельных частей стерилизуемого изделия, определения наиболее труднодоступных для стерилизации мест.
Наличие микробного роста в биоиндикаторе может определяться после инкубирования по увеличению мутности микробной суспензии, по изменению окраски рН-индикатора или то и другое одновременно. В последние годы разработаны индикаторы, в которых наличие микроорганизмов, сохранивших жизнеспособность после стерилизации, определяется по флуоресценции. Эти индикаторы имеют значительное преимушество, т. к. из-за высокой чувствительности флуоресцентного способа индикации ответ о качестве стерилизации могут давать в течение 1 часа после окончания цикла стерилизации вместо 24-48 часов.
микрофлоры.
7. Требования безопасности, защитные меры по устранению опасных и вредных факторов, средства противоинфекционной защиты.
Требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах
К обслуживанию паровых стерилизаторов допускаются лица, достигшие 18 лет, прошедшие предварительный медицинский осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии, инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов и имеющие 1 группу по электробезопасности. Лицам, сдавшим экзамены, должны быть выданы соответствующие удостоверения. Допуск к обслуживанию стерилизаторов лиц, не имеющих удостоверений, запрещается. Срок
действия удостоверения - 1 год.
При работе в стерилизационных обслуживающий персонал обязан соблюдать требования по электробезопасности при работе с сосудами, работающими под давлением, а также при работе с инфицированным материалом.
Приказом руководителя учреждения, организации назначается лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, специально подготовленное, прошедшее проверку знаний и имеющее удостоверение.
Лицо, ответственное за безопасную эксплуатацию стерилизаторов, проводит инструктаж перед допуском работника к работе и периодически, не реже чем через 6 месяцев, с записью в журнале инструктажа.
В помещении для стерилизатора должны соблюдаться правила пожарной безопасности.
Проведение в стерилизационной каких-либо работ, не связанных с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, запрещается.
Хранить в стерилизационной посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещение, запрещается.
Вход в стерилизационную во время работы стерилизаторов разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за работой паровых стерилизаторов.
Перед началом работы персонал обязан проверить исправность защитного заземления, предохранительных клапанов, блокировочных устройств и контрольно-измерительных приборов.
Персоналу, обслуживающему стерилизаторы, категорически
запрещается:
а) давать пар в стерилизатор или включать подогрев
стерилизатора при неполностью закрепленных его крышках;
б) включать стерилизатор при недостаточном уровне воды или
отсутствии воды в бачке парообразователя;
в) открывать крышку стерилизатора и ослаблять ее крепление при
избыточном давлении в стерилизаторе;
г) работать на стерилизаторе, имеющем дефекты, снижающие его
прочность и устойчивость;
д) доливать воду в бачок парообразователя, когда он находится
под давлением;
е) работать на стерилизаторе по истечении сроков
гидравлического испытания и проверок манометров;
ж) оставлять стерилизатор без надзора во время его работы,
если он находится на ручном управлении или при отключенной
автоматике (если таковая смонтирована).
Открывать дверь стерилизатора при стерилизации в нем любых растворов разрешается не ранее 30 мин после окончания стерилизации, соблюдая крайнюю осторожность и прикрываясь дверью стерилизатора.
Стерилизатор должен быть остановлен в случаях:
а) если давление в стерилизаторе поднимается выше
разрешенного, несмотря на соблюдение всех требований по режиму и
безопасному обслуживанию стерилизаторов;
б) при неисправности предохранительных клапанов;
в) при обнаружении в элементах стерилизатора, работающих под
давлением, трещин, выпучки, пропусков или потений в сварных швах,
течи в болтовых соединениях, разрыва прокладки;
г) при возникновении пожара;
д) при неисправности манометра (отсутствует пломба или клеймо,
просрочен срок проверки, стрелка манометра при его выключении не
возвращается на нулевую отметку шкалы, разбито стекло или имеются
другие повреждения, которые могут отразиться на правильности его
показаний);
е) при снижении уровня жидкости ниже допустимого, а также
неисправности указателя уровня жидкости;
ж) при неисправности или неполном количестве деталей крышек;
з) при неисправности предохранительных блокировочных
устройств, измерительных приборов и средств автоматики;
После окончания работы (смены) необходимо отключить
электропитание стерилизатора и убедиться в отсутствии в нем
давления.
Обо всех недостатках и неисправностях, обнаруженных во
время работы, персонал обязан сделать соответствующие записи в
журнале технического обслуживания и сообщить лицу, ответственному
за безопасную эксплуатацию стерилизаторов.
Для индивидуальной защиты персонала при проведении монтажа, технического обслуживания и эксплуатации стерилизаторов необходимы:
- диэлектрические перчатки;
- плексигласовый щиток для защиты головы ПБТ-1 (ТУ 64-1-456-76) (для защиты от механических травм при проведении стерилизации флаконов с растворами);
- безопасный переносной светильник на напряжение не более 12 В; или 36 В;
- термовлагостойкий фартук;
- инструмент с диэлектрическими ручками;
- рукавицы суконные ГОСТ 12.4.010-75;
- перчатки вязаные двойные хлопчатобумажные ГОСТ 5007-87;
- аптечка с набором необходимых приспособлений и лекарственных средств для оказания первой медицинской помощи.
Для индивидуальной защиты персонала от опасных и вредных факторов, необходимы средства противоинфекционной защиты:
Бахилы, маски, халаты, резиновые перчатки, плексигласовый щиток или защитные очки.
8. Нормативные документы и инструктивно-методические материалы по вопросам дезинфекции.
СанПиН 2.1.7.728-99 САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ.
ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.
ОСТ 25.1-005-87. Устойчивость медицинских инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода. ГОСТ 25375-82. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения.
МУ 15/6-5 от 28.02.1991г. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов. Утверждены ГЭУ Минздравом СССР.
МУ 287-113 от 30.12.1998г. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
ГОСТ 17726-81. Стерилизаторы медицинские паровые, воздушные и газовые. Термины и определения.
ГОСТ 19569-89. Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95). Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р ИСО 13683-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях.
ГОСТ Р ИСО 11134-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и ткущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р ИСО 11140-2-2000. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудования и методы испытаний.
ИСО 11140-3. Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 3. Проверка паропроницаемости с помощью составных и готовых пакетов для испытаний. 1997.
ИСО 11140-4. Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2 класса для упаковок, тестирующих паропроницаемость. 2001.
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов в продукции.
ГОСТ Р ИСО 11607-2003. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования.
Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе "чистый инструмент" Утв. Минздравом России №11-16/03-03 от 31.01.94 г.
Приказ Минздрава СССР "Об утверждении расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения персоналом централизованных стерилизационных". №1156 от 30.08.85 г.
Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения. Утв. Минздравом СССР №28-6/13 от 08.06.82 г.
9. Техника безопасности при проведении работ.
Техника безопасности — система организационных мероприятий и технических средств, направленных на предотвращение воздействия на работающих опасных производственных факторов, являющихся причиной травм или внезапного резкого ухудшения здоровья.
Потенциально опасными при эксплуатации паровых стерилизаторов являются:
- высокое давление;
- электрический ток;
- высокая температура;
- шум;
- влажная среда.
Несоблюдение правил эксплуатации и требований безопасности при проведении работ на паровых стерилизаторах может привести к:
- поражению электрическим током;
- ожогам от прикосновения к нагретым наружным частям стерилизатора и стерилизуемым объектам;
- ожогам паром при разгерметизации стерилизационной камеры и арматуры;
- механическим травмам при стерилизации флаконов с растворами.
Защитные меры по устранению опасных и вредных производственных факторов включают:
Соблюдение правил техники безопасности медицинским и техническим персоналом при выполнении всех видов работ на паровых стерилизаторах в соответствии с эксплуатационной документацией на стерилизатор и настоящих ОМУ.
На основе настоящих ОМУ, эксплуатационной документации и "Типовой инструкции по технике безопасности при работе стерилизационных", утвержденной МЗ СССР 14.06.1985 г., во всех лечебно-профилактических учреждениях и других подразделениях, эксплуатирующих стерилизаторы, а также на ремонтных предприятиях "Медтехника" должны быть разработаны "Инструкции по охране труда" для персонала, выполняющего монтаж, техническое обслуживание, ремонт и эксплуатацию паровых стерилизаторов, учитывающих особенности медико-технологического использования стерилизаторов в конкретном учреждении.
Для индивидуальной защиты персонала при проведении монтажа, технического обслуживания и эксплуатации стерилизаторов необходимы:
- диэлектрические перчатки;
- плексиглазовый щиток для защиты головы ПБТ-1 (ТУ 64-1-456-76) (для защиты от механических травм при проведении стерилизации флаконов с растворами);
- безопасный переносной светильник на напряжение не более 12 В; или 36 В;
- термовлагостойкий фартук;
- инструмент с диэлектрическими ручками;
- рукавицы суконные ГОСТ 12.4.010-75;
- перчатки вязаные двойные хлопчатобумажные ГОСТ 5007-87;
- аптечка с набором необходимых приспособлений и лекарственных средств для оказания первой медицинской помощи.
Не допускаются к эксплуатации и подлежат ремонту паровые стерилизаторы в следующих случаях:
- при снижении электрической прочности изоляции электропроводки ниже норм, указанных в инструкции по эксплуатации или в паспорте;
- при превышении норм токов утечки между доступными для прикосновения частями стерилизатора и сетевой частью, указанных в инструкции по эксплуатации или паспорте;
- при подъеме давления в стерилизаторе выше разрешенного предела, несмотря на соблюдение инструкции по эксплуатации;
- при неисправности предохранительных клапанов;
- при обнаружении в элементах стерилизаторов, работающих под давлением, трещин, выпучки, пропускания пара (жидкости или потении в сварных швах, течи в болтовых соединениях, разрывов прокладок);
- при неисправности манометров и просроченных сроках их поверки;
- при неисправности указателя уровня жидкости;
- при неисправности предохранительных блокировочных устройств;
- при неисправности (отсутствии) предусмотренных контрольно-измерительных приборов и средств автоматики;
- при подтекании конденсата в местах соединений - более 5 капель в минуту (при пуске технологического пара);
- при нарушении герметичности уплотнений дверей и крышек стерилизационных и водопаровых камер, соединений контрольно-измерительных приборов, трубопроводов и арматуры;
- при неисправности или некомплектности крепежных деталей крышек;
- при повышении температуры наружных поверхностей стерилизаторов (крышек, дверей, сифонных трубок) над температурой окружающего воздуха после двух циклов стерилизации более чем на 45 градусов С (за исключением стерилизаторов типа ВКО и ВКУ);
- при превышении температуры поверхностей рукояток центрального затвора и маховичков, откидных болтов над температурой окружающего воздуха, после двух циклов стерилизации, более, чем на 30 градусов С.
Во время эксплуатации паровых стерилизаторов персоналу категорически запрещается:
- оставлять стерилизатор без присмотра в рабочем состоянии;
- эксплуатировать стерилизатор без заземления;
- эксплуатировать стерилизатор при неисправном состоянии или неотрегулированном предохранительном клапане, при неисправных блокирующих устройствах, показывающих и электроконтактных манометрах, а также по истечении срока их поверки;
- ослаблять крепление элемента крышки или дверей стерилизационной камеры при наличии в ней давления.
Вход в стерилизационное помещение во время работы стерилизатора разрешается только обслуживающему персоналу, а также лицам, осуществляющим надзор за эксплуатацией стерилизаторов.
Запрещается проводить работы, не связанные с эксплуатацией или ремонтом стерилизаторов, а также хранить посторонние предметы, загромождающие и загрязняющие помещения.
Для обеспечения электробезопасности проводят периодический контроль и освидетельствование технического состояния электромедицинской аппаратуры, проверяют электромонтаж, электроизоляцию и средства защиты. В ходе периодического и послеремонтного контроля проверяют целостность всех кожухов, защитных крышек, изоляции сетевого шнура и проводов, присоединяемых к пациенту, основные технические характеристики аппарата, крепление проводов и деталей аппарата, измеряют токи утечки, сопротивление изоляции сетевой цепи от корпуса и от цепи пациента, сопротивление цепи защитного заземления. В процессе эксплуатации оборудования возможно загрязнение путей утечки и воздушных зазоров, которые необходимо периодически очищать.
При регулировке электромедицинской аппаратуры, находящейся под сетевым или более высоким напряжением, необходимо пользоваться инструментами с изолированными рукоятками, работать, стоя на диэлектрическом резиновом коврике, в диэлектрических перчатках, в одежде с длинными рукавами и др. В помещениях, где эксплуатируется электромедицинская аппаратура и при ее настройке под напряжением металлические трубы водопровода, отопления, трубы, по которым подаются используемые в медицине газы, и другие заземленные проводящие конструкции должны быть недоступны для прикосновения, например защищены деревянными щитами. В помещениях, где медицинский персонал и пациенты могут непосредственно контактировать с питаемой от сети электромедицинской аппаратурой, например в операционных, палатах интенсивной терапии, должна применяться система выравнивания потенциалов металлических конструкций: корпуса электромедицинской аппаратуры, металлические трубопроводы, операционные и инструментальные столы должны быть соединены с защитным заземлением с помощью изолированных медных проводников сечением не менее 4 мм2.
Опасность взрыва и пожара может возникнуть при эксплуатации стерилизационного оборудования, работающего под давлением (автоклавы, баллоны с кислородом и другими газами), барокамер, аппаратов для ингаляционного наркоза и некоторых видов лабораторного оборудования при нарушении персоналом специальных требований безопасности. Паровые стерилизаторы (автоклавы) должны подвергаться периодическим осмотрам и гидравлическим испытаниям повышенным давлением, указанным в технической документации, а также после ремонта с применением сварки или пайки и в других случаях, когда возможно разрушение сварных швов.